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      制藥冷凍干燥機控制系統的改進

      點擊次數:2495    更新時間:2017-10-17

          近年來藥品及包材的生產及檢測標準越來越高,因此對制藥設備的測量度、安全聯鎖、監控、電子記錄等要求也隨之提高了。

      傳統的制藥冷凍干燥機觸摸屏操作的獨立系統已不能滿足客戶的特殊要求,改進后的控制系統由工業級觸摸式平板電腦、Movicon工控軟件、WindowsXp操作系統、PLC和UPS不間斷電源組成及其他相關元器件組成,其特點是:

      (1)可實現多級授權密碼管理;

      (2)可加入以太網及進行遠程控制;

      (3)便于企業完善設備及生產管理和監測;

      (4)實現故障報警,實時打印生產工藝參數及工藝曲線,使生產數據能存檔和追溯;

      (5)可根據不同的膠塞要求選擇不同的處理工藝;

      (6)可實現在線真空檢漏。

      完善中的制藥冷凍干燥機控制系統將更加科學化、人性化,更加符合《藥品生產驗證指南》及21CFRPartⅡ中的相關規定。

      型號

      單位

      中試型

      中試型中試型中試型中試型

      TF-SFD-2

      TF-SFD-5

      TF-SFD-10

      TF-SFD-15

      TF-SFD-20

      有效擱板面積

      0.2

      0.52

      1.04

      1.51

      2.16

      水汽凝結器容量

      kg/批

      3

      8

      16

      24

      30

      小瓶裝量

      (Φ16mm)支

      770

      1914

      3828

      5772

      7656

      (Φ20mm)支

      400

      1008

      2016

      3078

      4032

      zui大盤裝液體 

      L

      4

      8

      16

      24

      30

      擱板尺寸

      (寬)mm(width)

      280

      360

      360

      420

      450

      (長)mm

      360

      480

      480

      600

      800

      擱板間距

      mm

      70

      70

      70

      70

      70

      擱板數量

      2+1

      3+1

      6+1

      6+1

      6+1

      擱板溫度范圍

      -50℃~+80℃

      -50℃~+80℃

      -50℃~+80℃

      -50℃~+80℃

      -50℃~+80℃

      擱板溫度

       

      ±1.0(平衡時)

      ±1.0(平衡時)

      ±1.0(平衡時)

      ±1.0(平衡時)

      ±1.0(平衡時)

      水汽凝結器zui低溫度

      ≤-70

      ≤-70

      ≤-70

      ≤-70

      ≤-70

      系統zui低壓力

      Pa

      ≤5

      ≤5

      ≤5

      ≤5

      ≤5

      冷卻方式

      (風冷:通風良好)℃

      室溫≤30

      室溫≤30

      室溫≤30 

      室溫≤30 

      室溫≤30

      (水冷:T/hr)

      2

      2

      2

      2

      4

      電源

      220V 50Hz

      220V或380V 50Hz

      380V 50Hz

      380V 50Hz

      380V 50Hz

      裝機功率

      kw

      3

      4.5

      8

      11

      15

      整機重量

      kg

      300

      350

      500

      700

      1200

      寬度

      mm

      800

      850

      1250

      1350

      1750

      深度

      mm

      1000

      1000

      1100

      1250

      1500

      高度

      mm

      1700

      1700

      1800

      1800

      1850

      制藥真空冷凍干燥機參數二:

      型號Model

      TF-SFD-30

      TF-SFD-50

      TF-SFD-70

      隔板面積(m²)Shelf area

      3

      5

      7

      有效隔板面積(m²)Shelf freeze-dried area

      2.8

      5.5

      7.75

      裝瓶數Bottling number

      個/Φ16MM

      13300

      24800

      34800

      個/Φ22MM

      6800

      12700

      17800

      散裝溶液量Bulk solution

      L

      60

      105

      140

      隔板尺寸Shelf Dim

      寬(MM)width

      615

      915

      915

      深(MM)depth

      915

      1215

      1215

      隔板數量(個)Shelf Layer(Individual)

      5+1

      5+1

      7+1

      隔板間距(MM)Shelf Spaceing

      100

      隔板溫度范圍(℃)Shelf Temp

      -55~+70

      冷凝器溫度(℃)Cool trap coil temperature

      -70

      冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering

      65

      105

      140

      壓縮機Compressor

      S4T-8.2Y*2

      S4G-12.2Y*2

      S6J-16.2Y*2

      真空泵Vacuum pump

      E2M40

      E2M40

      E2M80

      循環泵Circulating pump

      SD40/10

      TOP-SD65/13

      TOP-SD65/13

      水環泵Water ring pump

      LEM25

      LEM25

      2BV2070

      主閥口徑Main valve caliber

      250

      400

      400

      電加熱Heating

      6

      10

      14

      極限真空(Pa)Ultimate vacuum

      1

      系統泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

      0.1

      裝機功率(KW)Total Power

      30

      43

      55

      冷卻水量(m³/H)Cooling water

      7

      11

      16

      壓縮空氣compressed air

      0.6~0.8Pa

       

       

      長(MM)long

      3700

      4300

      5000

      寬(MM)width

      1800

      2300

      2600

      高(MM)height

      3000

      3700

      3000

      設備重量(KG)Equipment weight

      5600

      11000

      12000

      純蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption

      100

      130

      150

      純水/注射水量(L/M)lnjection water

      90

      120

      150

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      中試型凍干機可選配PLC控制系統:代替了傳統凍干機所采用的微處理處理器。可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規范。(如圖:PLC凍干機)

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