方倉凍干機(jī)對凍干成品包裝封口的要求

　　在凍干加工的后段，藥劑已被方倉凍干機(jī)凍干，設(shè)備會營造出一個超干環(huán)境。在將裝藥劑的容器從超干環(huán)境中取出來之前，必須先對容器進(jìn)行封口。這是因為藥劑經(jīng)過干燥加工后，內(nèi)部殘留水分降到3%以下，一旦暴露在濕度級別遠(yuǎn)大于本身的外環(huán)境中，凍干機(jī)會盡量從外環(huán)境吸收水分。藥劑一吸水，質(zhì)量會立即退化；凍干藥劑應(yīng)具有的功能（如長貨架儲藏壽命、可迅速重組等等）都會受到因此而削弱。方倉凍干機(jī)藥劑重新吸收水分會導(dǎo)致藥劑喪失應(yīng)有性能，進(jìn)而達(dá)不到預(yù)期治療效果，甚至?xí)?dǎo)致制造企業(yè)不得不召回產(chǎn)品。

　　使用不能在方倉凍干機(jī)內(nèi)封口的容器是生物藥劑制造企業(yè)zui經(jīng)常犯的錯誤。如很多診斷藥劑都是裝在試管內(nèi)進(jìn)行凍干機(jī)凍干加工的，這些試管都采用旋蓋封口，而如今還沒有一種可行的方法能在凍干機(jī)內(nèi)給這些試管進(jìn)行封口，所以制造企業(yè)不得不集合一大幫員工來對容器進(jìn)行手工封口。這個過程一般在一個不符合凍干機(jī)凍干加工要求的車間里進(jìn)行，這樣一來，剛剛凍干機(jī)凍干加工好的藥劑就會暴露在高濕度級別的環(huán)境下，藥劑會大量吸收環(huán)境中的水分，其性能也因此會變得不穩(wěn)定。